Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

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Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Tarif présentiel: 990,00 

- Tarif distanciel : 810,00 

Objectif de la formation

 

Expliquer les implications du référentiel sur le terrain

Comment manager les sites pharmaceutiques à la fois sous référentiel BPF

et ISO. (quel système de management suivre au quotidien, gérer la part de

telle ou telle autorité de tutelle qui intervient dans le système qualité

du site,…)

 

Description

Notion d’assurance qualité et de contrôle qualité

  • Principe
  • Assurance de la qualité
  • Gestion des données brutes
  • Acceptation des Lots
  • Certificats

 

Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (BPF)

  • Contrôle de la qualité
  • Maitrise des changements
  • Personnel
  • Locaux et matériels

 

Documentation

  • Elaboration d’un technical agreement-Spécifications
  • Formules de fabrication et instructions
  • de fabrication
  • Instructions de conditionnement
  • Les différents dossiers
  • Procédures et enregistrements

 

Production

  • La validation
  • Equipements
  • Retraitement et temps limite
  • Prévention des contaminations croisées
  • Adjuvants de production
  • Matières premières
  • Opérations de fabrication
  • Traitement des déchets

 

Fabrication et analyse en sous-traitance

 

Réclamations et rappels de médicaments

 

Comment faire vivre et évoluer les SMQ selon l’IPEC

  • Auto inspection
  • Le rôle des audits
  • Le principe de l’amélioration continue

Informations complémentaires

Prix distanciel

810

Public visé

Responsable qualité, responsable production, techniciens

Moyen pédagogiques

Alternance de théorie et depratique.
Exercices individuels et collectifs.
Retour d’expériences.
Echanges.
Mises en situation.
Jeux de rôles.
Entraînements.

Durée présentiel

2 jours en présentiel

Durée en distanciel

3 sessions de 0,5 jour et 1 heure de coaching individuel

Prérequis

Aucun

Fiche

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).pdf

Date formation présentiel:
- Février : 16 au 17
- Avril : 19 au 20
- Juillet : 24 au 25
- Septembre : 19 au 20
- Novembre : 14 au 15


Date formation distanciel:
- Nous contacter

Cliquez içi pour télécharger la fiche PDF

Title

Pédagogie

Formation pour adultes

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