Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Tarif présentiel: 990,00 €

- Tarif distanciel : 810,00 €

Objectif de la formation

Expliquer les implications du référentiel sur le terrain

Comment manager les sites pharmaceutiques à la fois sous référentiel BPF

et ISO. (quel système de management suivre au quotidien, gérer la part de

telle ou telle autorité de tutelle qui intervient dans le système qualité

du site,…)

Catégorie : Qualité - Sécurité - Environnement - Dév Durable Option : DISTANCIELS

Description

Notion d’assurance qualité et de contrôle qualité

Principe
Assurance de la qualité
Gestion des données brutes
Acceptation des Lots
Certificats

Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (BPF)

Contrôle de la qualité
Maitrise des changements
Personnel
Locaux et matériels

Documentation

Elaboration d’un technical agreement-Spécifications
Formules de fabrication et instructions
de fabrication
Instructions de conditionnement
Les différents dossiers
Procédures et enregistrements

Production

La validation
Equipements
Retraitement et temps limite
Prévention des contaminations croisées
Adjuvants de production
Matières premières
Opérations de fabrication
Traitement des déchets

Fabrication et analyse en sous-traitance

Réclamations et rappels de médicaments

Comment faire vivre et évoluer les SMQ selon l’IPEC

Auto inspection
Le rôle des audits
Le principe de l’amélioration continue

Informations complémentaires

Prix distanciel	810
Public visé	Responsable qualité, responsable production, techniciens
Moyen pédagogiques	Alternance de théorie et depratique. Exercices individuels et collectifs. Retour d’expériences. Echanges. Mises en situation. Jeux de rôles. Entraînements.
Durée présentiel	2 jours en présentiel
Durée en distanciel	3 sessions de 0,5 jour et 1 heure de coaching individuel
Prérequis	Aucun
Fiche	Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).pdf

Date formation présentiel:
- Février : 16 au 17
- Avril : 19 au 20
- Juillet : 24 au 25
- Septembre : 19 au 20
- Novembre : 14 au 15

Date formation distanciel:
- Nous contacter

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Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)