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Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

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Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

Tarif présentiel: 990,00 €

- Tarif distanciel : 810,00 €

Objectif de la formation

Connaître les bases réglementaires Françaises et Européennes liées à la

mise en place d’un essai clinique

Connaître les différentes étapes de mise en place et de conduite d’un essai

clinique

Connaître les informations pratiques nécessaires lors : e la demande

d’autorisation d’un essai clinique ou ’un essai clinique

Connaître les points clés des dossiers

 

 

Catégorie : Option :

Description

Rappel de la réglementation Française et Européenne relative aux essais cliniques

  • Terminologie
  • Les documents de base
  • L’évolution de la réglementation

Les différents intervenants et leur rôle dans la recherche clinique

  • Le promoteur
  • L’investigateur
  • Les CPP

Les Bonnes Pratiques Cliniques

  • Les principes des BPC et ICH
  • La responsabilité des différents intervenants
  • Le protocole d’étude
  • La brochure de l’investigateur
  • Les autres documents nécessaires

Le déroulement d’un essai clinique et les documents nécessaires

  • Avant l’essai clinique
  • Au début de l’essai clinique
  • Pendant l’essai clinique (modification substantielle, …)
  • A la fin de l’essai clinique (déclaration de fin d’essai, …)

Etude de Cas

Informations complémentaires

Prix distanciel

810
Public visé

Cliniciens et médecins des centres d’études cliniques des laboratoires pharmaceutiques, Responsables des laboratoires de développement produit, Membre des ClinicalResearch, Organisation CRO
Moyen pédagogiques

Alternance de théorie et depratique.
Exercices individuels et collectifs.
Retour d’expériences.
Echanges.
Mises en situation.
Jeux de rôles.
Entraînements.
Durée présentiel

2 jours en présentiel
Durée en distanciel

3 sessions de 0,5 jour et 1 heure de coaching individuel
Prérequis

Aucun
Fiche

Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).pdf

Date formation présentiel:
- Janvier : 26 au 27
- Avril : 12 au 13
- Juillet : 22 au 23
- Septembre : 16 au 17
- Novembre : 04 au 05


Date formation distanciel:
- Nous contacter :

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