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Pharmacovigilance |
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Objectifs:Connaître le contexte réglementaire et les principales obligations des laboratoires en matière de pharmacovigilance. Savoir organiser et mettre en œuvre un système de pharmacovigilance. Savoir gérer les situations de crise et travailler avec les autorités dans ce contexte. |
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Programme:Introduction
Définitions
Organisation de la pharmacovigilance dans un laboratoire
Mise en œuvre de la pharmacovigilance au sein du laboratoire
Mise en œuvre de la pharmacovigilance dans les essais cliniques
Les situations de crise
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