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Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) |
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Objectifs:Connaître les bases réglementaires Françaises et Européennes liées à la mise en place d’un essai clinique. Connaître les différentes étapes de mise en place et de conduite d’un essai clinique. Connaître les informations pratiques nécessaires lors : e la demande d’autorisation d’un essai clinique ou ’un essai clinique. Connaître les points clés des dossiers. |
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Programme:Rappel de la réglementation Française et Européenne relative aux essais cliniques
Les différents intervenants et leur rôle dans la recherche clinique
Les Bonnes Pratiques Cliniques
Le déroulement d’un essai clinique et les documents nécessaires
Etude de Cas |