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La validation du nettoyage

  • Code: A198
  • Durée:  2 jours
  • Prix: 990.00 €

Objectifs:

Acquérir la méthodologie permettant de construire une procédure générale de validation du nettoyage et de la désinfection des équipements. Savoir appliquer cette procédure générale à un équipement particulier.  

  • Public concerné:
    Encadrement production, contrôle, recherche, développement, qualité …
  • Dates:
    15 janvier 2018 au 16 janvier 2018
    05 avril 2018 au 06 avril 2018
    28 juin 2018 au 29 juin 2018
    01 octobre 2018 au 02 octobre 2018
    06 décembre 2018 au 07 décembre 2018
  • Lieu:  Paris
  • Intervenants:
    Spécialiste de la qualité et de la validation
  • Pré-requis:
  • Technique d'animation:
    Alternance de théorie et de pratique. Exercices individuels et collectifs. Retour d’expériences. Echanges. Etudes de cas.

Programme:

Introduction à la validation du nettoyage

  • La validation
    • Pourquoi valider en général ?
    • La démarche de validation
  • Le nettoyage
    • Les points de maîtrise
    • La procédure de nettoyage
    • Etude de nettoyabilité

La validation du nettoyage des équipements

  • Pourquoi valider un nettoyage ?
  • Références réglementaires (européennes et américaines) et bibliographie sur le sujet
    • Vocabulaire
    • Conditions prérequises à la validation du nettoyage d’un équipement
    • Méthodologie générale

Les outils associés à la validation du nettoyage

  • L’établissement des critères d’acceptation
  • Choix de l’équipement et choix du produit
    • Constitution de familles
    • Analyse multicritères
    • Etablissement du cas le plus défavorable (worst-case)
  • Les méthodes de prélèvements et validation de ces méthodes
  • Les méthodes d’analyse

Organisation documentaire autour d’une validation de nettoyage

  • Procédure générale de “validation des procédés de nettoyage” : objectifs, contenu
  • Protocoles et rapports de “validation des procédés de nettoyage” : objectifs, contenu
  • Autres documents

Étude d’un cas pratique