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La validation du nettoyage

  • Code: A198
  • Durée:  2 jours
  • Prix: 990.00 €

Objectifs:

Acquérir la méthodologie permettant de construire une procédure générale de validation du nettoyage et de la désinfection des équipements. Savoir appliquer cette procédure générale à un équipement particulier.  

  • Public concerné:
    Encadrement production, contrôle, recherche, développement, qualité …
  • Dates:
    06 décembre 2018 au 07 décembre 2018
    14 janvier 2019 au 15 janvier 2019
    01 avril 2019 au 02 avril 2019
    27 juin 2019 au 28 juin 2019
    30 septembre 2019 au 01 octobre 2019
  • Lieu:  Paris
  • Intervenants:
    Spécialiste de la qualité et de la validation
  • Pré-requis:
  • Technique d'animation:
    Alternance de théorie et de pratique. Exercices individuels et collectifs. Retour d’expériences. Echanges. Etudes de cas.

Programme:

Introduction à la validation du nettoyage

  • La validation
    • Pourquoi valider en général ?
    • La démarche de validation
  • Le nettoyage
    • Les points de maîtrise
    • La procédure de nettoyage
    • Etude de nettoyabilité

La validation du nettoyage des équipements

  • Pourquoi valider un nettoyage ?
  • Références réglementaires (européennes et américaines) et bibliographie sur le sujet
    • Vocabulaire
    • Conditions prérequises à la validation du nettoyage d’un équipement
    • Méthodologie générale

Les outils associés à la validation du nettoyage

  • L’établissement des critères d’acceptation
  • Choix de l’équipement et choix du produit
    • Constitution de familles
    • Analyse multicritères
    • Etablissement du cas le plus défavorable (worst-case)
  • Les méthodes de prélèvements et validation de ces méthodes
  • Les méthodes d’analyse

Organisation documentaire autour d’une validation de nettoyage

  • Procédure générale de “validation des procédés de nettoyage” : objectifs, contenu
  • Protocoles et rapports de “validation des procédés de nettoyage” : objectifs, contenu
  • Autres documents

Étude d’un cas pratique